California Compliance Statement
California Proposition 65
Code of Business Ethics
Otsuka Holdings Co., Ltd.
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Il sistema PARADISE™ è approvato dalla FDA per la vendita negli Stati Uniti, è dotato del marchio CE (2797) ed è approvato per la vendita nei mercati in cui il marchio CE è riconosciuto, in conformità con le indicazioni d’uso approvate, e ha ottenuto l’approvazione regolatoria in Giappone.
RECOR MEDICAL, PARADISE, HYDROCOOLING, SONOWAVE 360, RADIANCE e il logo Swirl sono marchi registrati nell’Unione Europea e in alcune altre giurisdizioni di Recor Medical, Inc. o Otsuka Medical Devices Co., Ltd., a seconda dei casi. Il logo GPS, RECOR e il logo RADIANCE sono marchi commerciali di Recor Medical, Inc. I marchi commerciali di proprietà di Otsuka Medical Devices Co., Ltd. sono utilizzati da Recor Medical, Inc. su licenza.
Informazioni importanti sulla sicurezza
Solo su prescrizione. Riepilogo sintetico – prima dell’uso, fare riferimento alle Istruzioni per l’uso.
Indicazioni d’uso
Il catetere Paradise è indicato per la denervazione renale percutanea.
I risultati possono variare. I rischi più comuni includono dolore, lesione nel sito vascolare e vasospasmo. Consulta le informazioni complete sulla sicurezza: https://www.recormedical.eu/paradise-ultrasound-rdn-system/#safety
Recor Medical, con sede a Palo Alto, California, USA, è una controllata interamente detenuta da Otsuka Medical Devices Co., Ltd. recormedical.eu è il sito web di Recor Medical Europe GmbH (il “Sito”). Gestiamo e operiamo questo Sito dall’Europa. Questo Sito è destinato esclusivamente ai residenti europei e contiene informazioni sul sistema Paradise™, approvato per la vendita nell’UE e dotato di marcatura CE.
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Tribunale di Francoforte sul Meno: HRB 123214
Amministratori delegati: Michael Jones, Ronan O’Connor
