California Compliance Statement
California Proposition 65
Code of Business Ethics
Otsuka Holdings Co., Ltd.
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El sistema PARADISE™ cuenta con la autorización de la FDA para su comercialización en Estados Unidos, dispone del marcado CE (2797) y está autorizado para su comercialización en los mercados en los que se acepta el marcado CE, de acuerdo con sus indicaciones de uso aprobadas, y ha recibido la autorización reglamentaria en Japón.
RECOR MEDICAL, PARADISE, HYDROCOOLING, SONOWAVE 360, RADIANCE y el logotipo Swirl son marcas registradas en la Unión Europea y en otras jurisdicciones de Recor Medical, Inc. u Otsuka Medical Devices Co., Ltd., según corresponda. El logotipo de GPS, RECOR y el logotipo de RADIANCE son marcas comerciales de Recor Medical, Inc. Las marcas comerciales propiedad de Otsuka Medical Devices Co., Ltd. son utilizadas por Recor Medical, Inc. bajo licencia.
Información importante de seguridad
Solo con receta médica. Resumen abreviado: consulte las Instrucciones de uso antes de utilizarlo.
Indicaciones de uso
El catéter Paradise está indicado para la denervación renal percutánea.
Los resultados pueden variar. Los riesgos más comunes incluyen dolor, lesión en el sitio vascular y vasoespasmo. Consulta la información completa de seguridad: https://www.recormedical.eu/paradise-ultrasound-rdn-system/#safety
Recor Medical, con sede en Palo Alto, California, EE. UU., es una filial de propiedad total de Otsuka Medical Devices Co., Ltd. recormedical.eu es el sitio web de Recor Medical Europe GmbH (el «Sitio»). Gestionamos y operamos este Sitio desde Europa. Este Sitio está destinado exclusivamente a residentes europeos y contiene información sobre el sistema Paradise™, aprobado para la venta en la UE y con marcado CE.
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Registro Mercantil de Fráncfort del Meno: HRB 123214
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