Das System PARADISE™ ist von der FDA für den Verkauf in den Vereinigten Staaten zugelassen. Außerdem verfügt es über eine CE-Kennzeichnung und ist somit für den Verkauf in allen Märkten zugelassen, in denen die CE-Kennzeichnung akzeptiert wird.
© 2025 Recor Medical, Inc. Alle Rechte vorbehalten. Das PARADISE™ System ist von der FDA für den Verkauf in den Vereinigten Staaten zugelassen und ist mit dem CE-Zeichen versehen und für den Verkauf in Märkten, in denen das CE-Zeichen akzeptiert wird, gemäß den genehmigten Anwendungsgebieten zugelassen. In Japan ist es nur für Forschungszwecke zugelassen. RECOR MEDICAL, PARADISE, HYDROCOOLING, SONOWAVE 360, RADIANCE, das GPS-Logo und das Swirl-Logo sind eingetragene Marken in der EU und in anderen Ländern, RECOR und das RADIANCE-Logo sind ebenfalls Marken von Recor Medical, Inc. EMEA 03/2025
Wichtige Sicherheitsinformationen
Verschreibungspflichtig. Kurze Zusammenfassung – Vor der Anwendung lesen Sie bitte die Gebrauchsanweisung
Indikationen für den Gebrauch
Das Paradise™ Ultraschall-Nieren-Denervierungssystem (Paradise™ System) ist zur Senkung des Blutdrucks als Zusatzbehandlung bei Bluthochdruckpatienten indiziert, bei denen Änderungen der Lebensweise und blutdrucksenkende Medikamente keine ausreichende Kontrolle des Blutdrucks bewirken.
Die Ergebnisse können variieren. Zu den häufigsten Risiken gehören Schmerzen, Gefäßverletzungen und Gefäßspasmen. Siehe vollständige wichtige Sicherheitsinformationen: https://www.recormedical.eu/paradise-ultrasound-rdn-system/#safety
Recor Medical hat seinen Hauptsitz in Palo Alto, Kalifornien, USA, und ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Otsuka Medical Devices Co., Ltd. recormedical.eu ist die Website von Recor Medical und Otsuka Medical Devices Europe GmbH (die Website). Wir kontrollieren und betreiben diese Website von Europa aus. Diese Website ist nur für die Nutzung durch Personen mit Wohnsitz in Europa bestimmt und enthält Informationen über das System Paradise™, das für den Verkauf in der EU zugelassen ist und eine CE-Kennzeichnung trägt.
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