Neue Forschung zeigt: Bis zu 35 Millionen Amerikaner könnten für RDN infrage kommen¹

Die renale Denervation (RDN) hat sich als vielversprechende Zusatztherapie für Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck etabliert. Trotz verfügbarer wirksamer Medikamente gelingt es etwa 75 % der US-amerikanischen Erwachsenen mit Hypertonie nicht, ihren Blutdruck unter Kontrolle zu bringen.¹ Ein ähnliches Bild zeigt sich in Europa, wo ebenfalls ein erheblicher Anteil der Patienten trotz medikamentöser Therapie die Zielwerte nicht erreicht – ein klarer Hinweis auf den gemeinsamen Bedarf an innovativen Behandlungsstrategien wie RDN.²

RDN, ein katheterbasierter Eingriff zur Behandlung der Nerven in den Nieren, hat in mehreren randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) eine blutdrucksenkende Wirkung gezeigt. Auch wenn bis zu 30 % der Patienten keine signifikante Blutdrucksenkung nach der renalen Denervation erfahren, erzielen diejenigen mit stark erhöhten Ausgangswerten häufig substanzielle und klinisch relevante Verbesserungen.

Umfang der Forschung¹

Eine aktuelle Studie, veröffentlicht in JACC: Cardiovascular Interventions von Watson et al. (2025), hatte zum Ziel, die Anzahl der US-Erwachsenen zu quantifizieren, die potenziell für eine RDN-Therapie infrage kommen. Anhand von Daten aus fünf Zyklen der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) von 2009–2020 in den USA und Europa analysierten die Forscher die Prävalenz von Hypertonie und wendeten vier verschiedene Einschlusskriterien an:

1. Sham-kontrollierte RCTs
   • Einschlussquote: 2,05 % (~2,3 Millionen Erwachsene)
2. US-Einarmige Registerstudien
   • Einschlussquote: 16,9 % (~19 Millionen Erwachsene)
3. SCAI 2023 Positionspapier
   • Einschlussquote: 22,6 % (~25 Millionen Erwachsene)
   • Fokus auf resistente Hypertonie, Unfähigkeit zur Medikamentenerweiterung und kardiovaskuläre Komorbiditäten
4. FDA-zugelassene Indikation
   • Einschlussquote: 31,6 % (~36 Millionen Erwachsene)
   • Breiteste Kriterien, was Bedenken hinsichtlich Überbehandlung aufwirft

Wichtige Erkenntnisse¹

• Die Studie identifizierte 113,8 Millionen US-Erwachsene mit Hypertonie.
• Je nach angewandten Kriterien könnten zwischen 2,3 und 36 Millionen für RDN infrage kommen.
• Die breite Zulassung durch die FDA könnte dazu führen, dass über 10 Millionen Patienten RDN erhalten, ohne einen spürbaren Nutzen zu erfahren.
• Im Vergleich dazu erfüllen nur 4,75 % der Patienten die Kriterien für Spironolacton gemäß den AHA-Leitlinien – ein Hinweis auf die weitreichende potenzielle Anwendung von RDN.

Klinische und wirtschaftliche Auswirkungen¹

Obwohl RDN Sicherheit und potenzielle Langzeitvorteile gezeigt hat, stellt das Fehlen von Instrumenten zur Vorhersage des Therapieansprechens eine große Herausforderung dar. Die Behandlung von Nicht-Respondern könnte zu unnötigen Eingriffen und erheblichen wirtschaftlichen Belastungen führen. Die Studie unterstreicht die Notwendigkeit von:

• Verbesserter Patientenauswahl
• Verfeinerten klinischen Leitlinien
• Weiterer Forschung zu Prädiktoren für das Ansprechen auf RDN

Quellen: