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Recor Medical réagit à la publication, par l’American Heart Association (AHA) et l’American College of Cardiology (ACC), des lignes directrices actualisées sur la dénervation rénale pour le traitement de l’hypertension

1. septembre 2025

Palo Alto, Californie (États-Unis) – Le 15 août 2025 – Recor Medical, Inc. (« Recor ») et sa société mère Otsuka Medical Devices Co., Ltd. (« Otsuka Medical Devices ») saluent la mise en lumière, dans l’édition 2025 des lignes directrices conjointes publiées par l’AHA et l’ACC, de la dénervation rénale en tant qu’option thérapeutique de l’hypertension résistante ou non contrôlée. Les lignes directrices AHA-ACC s’appuient sur les données scientifiques les plus récentes, les dernières avancées réglementaires et les nouveaux paradigmes de traitement pour formuler des recommandations destinées aux praticiens en cardiologie. L’édition de 2025 souligne la confiance croissante dans la dénervation rénale (DNR) en tant qu’option thérapeutique avantageuse pour les patients présentant une hypertension résistante ou non contrôlée.

Se fondant sur un examen objectif d’essais randomisés contrôlés par procédure factice menés sur des populations variées, cette inclusion de la DNR affirme la valeur de cette thérapie et fournit aux professionnels de santé un socle solide sur lequel s’appuyer pour intégrer ce traitement par dispositif médical novateur dans leurs stratégies de prise en charge de l’hypertension.

« L’AHA et l’ACC, qui jouent un rôle de premier plan en matière de pratiques médicales dans le domaine cardiovasculaire, renforcent leur appui à la dénervation rénale comme option thérapeutique de la pression artérielle élevée », déclare Lara Barghout, Présidente-directrice générale de Recor. « Nous sommes ravis de constater que la robustesse de notre programme mondial RADIANCE est à la base de cette inclusion favorable dans les lignes directrices. Cela renforce la crédibilité de ce traitement, d’autant que ces lignes directrices suivent directement les preuves cliniques indéniables à l’appui du système de dénervation rénale par ultrasons (uRDN) Paradise®, qui a démontré de manière systématique une réduction tensionnelle sûre et efficace. »

« L’inclusion de la DNR dans la nouvelle édition des lignes directrices publiées par l’AHA et l’ACC représente une étape importante vers l’intégration et la reconnaissance de ce traitement comme une option intéressante dans la prise en charge de l’hypertension résistante et non contrôlée », indique le Dr. Shon Chakrabarti, Directeur médical de Recor. « Il est encourageant de constater que la DNR est clairement citée dans le parcours thérapeutique des patients souffrant d’une hypertension de stade 2 qui ne peuvent tout simplement pas tolérer l’ajout d’un nouvel antihypertenseur à leur traitement. »

Le système d’uRDN Paradise est le premier et le seul système de dénervation rénale par ultrasons approuvé par la FDA qui vise à réduire la pression artérielle par l’ablation des nerfs sympathiques hyperactifs qui cheminent le long des artères rénales. Elle délivre de l’énergie ultrasonore sur 360 degrés, sous la forme de deux à trois sonications de sept secondes, la protection de la paroi artérielle étant assurée par le système de refroidissement HydroCooling™ pendant la procédure.

Recor est depuis 2009 aux avant-postes du développement et de la validation clinique du système Paradise et de la pratique de la DNR par ultrasons. Dans le cadre de son vaste programme mondial RADIANCE, Recor a mené à bien trois essais randomisés contrôlés par procédure factice et indépendamment dimensionnés sur le plan statistique, portant sur plus de 500 patients :

  • Les études RADIANCE II et RADIANCE-HTN SOLO ont porté sur les patients atteints d’hypertension légère à modérée, sans traitement médicamenteux.
  • L’étude RADIANCE-HTN TRIO a évalué des patients atteints d’hypertension résistante sous trithérapie antihypertensive.

Les trois études ont atteint leurs critères principaux d’efficacité et montré de manière constante un profil de sécurité solide. Fort de ce succès, Recor a lancé aux États-Unis une étude post-autorisation du système Global Paradise System (GPS) afin de recueillir des preuves à long terme dans un contexte réel auprès de 1 000 patients présentant une hypertension non contrôlée.

Le système de dénervation rénale par ultrasons Paradise (système d’uRDN Paradise) est indiqué comme traitement complémentaire pour réduire la pression artérielle lorsque ni les changements de mode de vie ni les médicaments antihypertenseurs ne réussissent à la contrôler de manière satisfaisante chez le patient. Parmi les événements indésirables susceptibles de se produire, les plus courants sont les douleurs, les complications d’accès au site vasculaire et les vasospasmes. Les résultats peuvent varier d’un individu à l’autre.

À propos de Recor Medical, Inc.

Recor Medical, qui a son siège à Palo Alto en Californie (États-Unis), est une filiale à 100 % d’Otsuka Medical Devices Co., Ltd. La société révolutionne le traitement de l’hypertension grâce à son système innovant de dénervation rénale par ultrasons (uRDN) Paradise, une nouvelle procédure mini-invasive qui a prouvé son efficacité pour réduire la pression artérielle en toute sécurité. Le système d’uRDN Paradise est un dispositif expérimental au Japon et sa commercialisation est autorisée par la FDA aux États-Unis. Il porte le marquage CE et sa commercialisation est donc également approuvée sur les marchés où le marquage CE est accepté, conformément aux indications d’utilisation.

www.recormedical.com


À propos d’Otsuka Medical Devices Co., Ltd.

Otsuka Medical Devices Co., Ltd. est un acteur mondial du développement et de la commercialisation de dispositifs médicaux qui offrent de nouvelles options thérapeutiques dans des domaines où il n’est pas possible de répondre aux besoins des patients par des traitements pharmaceutiques ou d’autres approches conventionnelles. Otsuka Medical Devices Co., Ltd. est une filiale d’Otsuka Holdings Co., Ltd. (www.otsuka.com/en), un groupe mondial leader dans le secteur de la santé coté à la Bourse de Tokyo (JP 4578).

www.omd.otsuka.com/en

Vous trouverez le communiqué de presse original en anglais sur www.recormedical.com.